Opis:
Biolevox HA One zawiera hialuronian sodu 2,5% uzyskany na drodze fermentacji bakteryjnej, służący polepszeniu lepkości wewnątrz stawowej. Kwas hialuronowy jest odpowiedzialny za lepkość i elastyczność mazi stawowej. Dzięki swoim właściwościom smarującym i amortyzującym umożliwia bezbolesny fizjologiczny ruch w stawie. Oprócz tego zaopatruje on chrząstkę stawową w substancje odżywcze.
Uzupełnienie mazi stawowej przez wstrzykiwanie dostawowe oczyszczonego kwasu hialuronowego poprawia elastyczność i lepkość mazi stawowej. W ten sposób już po pierwszym cyklu leczenia z zastosowaniem 1-5 iniekcji dostawowych poprawia się ruchomość stawu oraz zmniejsza się poziom odczuwalnego bólu powstającego w wyniku degeneracji chrząstki stawowej.
Produkt jest przeznaczony do stosowania przez wykwalifikowany personel medyczny.
Zastosowanie:
Dolegliwości bólowe i ograniczenia ruchomości stawów wynikające ze zmian zwyrodnieniowych, w tym osteoartoza.
Do iniekcji do małych stawów.
Składniki:
Hialuronian sodu 25,000 mg, chlorek sodu (NaCl 0,9%) 8,500 mg, dwusodowy wodorofosforan 0,563 mg, sodowy wodorofosforan 0,045 mg, woda do iniekcji q.s.
Sposób użycia:
Zdezynfekować skórę w planowanym miejscu iniekcji.
Wyjąć gotową ampułkostrzykawkę z opakowania, usunąć zacisk Luer-lock ze strzykawki i nakręcić na nią odpowiednią sterylną igłę (np. 19 lub 21G).
Usunąć ewentualne pęcherzyki powietrza z igły przed wykonaniem iniekcji.
W przypadku wysięku śródstawowego zaleca się jego usunięcie przed zastrzykiem.
Preparat może być wstrzyknięty dostawowo w cyklu 3-5 razy, w odstępach tygodniowych między iniekcjami, o ile lekarz nie zdecyduje inaczej.
Efekty leczenia utrzymują się przez co najmniej 6 miesięcy. Cykl leczenia w razie potrzeby można powtórzyć.
Preparat powinien być podawany wyłącznie przez lekarza. Lekarz ustala czas trwania leczenia środkiem.
Przeciwwskazania:
Wyrób medyczny nie powinien być stosowany u pacjentów:
ze stwierdzoną nadwrażliwości na którykolwiek ze składników preparatu
z septycznym zapaleniem stawów,
z dermatozą w miejscu planowanej iniekcji,
przyjmujących inhibitory krzepnięcie, np. Marcumar (fenprokumon).
Ze względu na brak danych na temat stosowania kwasu hialuronowego u kobiet ciężarnych i karmiących piersią oraz dzieci, nie powinno się stosować preparatu u tej grupy pacjentów.
Przechowywanie:
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przeciwwskazania i środki ostrożności:
Biolevox HA One to produkt sterylizowany parą. Nie stosować w przypadku uszkodzenia sterylnego opakowania. Przechowywać w temperaturze od +2°C do +25°C. Zapobiegać wstrząsom.
Podmiot odpowiedzialny:
Biovico Sp. z o.o.
Hutnicza 15B
81-061 Gdynia.
To jest wyrób medyczny. Używaj go zgodnie z instrukcją używania lub etykietą.
