Paracetamol Hasco Forte 240 mg/5 ml, zawiesina doustna dla niemowląt i dzieci
Opis produktu
Paracetamol Hasco Forte jest lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym w postaci zawiesiny doustnej o truskawkowym zapachu. Preparat przeznaczony jest do stosowania u niemowląt i dzieci.
Substancją czynną leku jest paracetamol. W 5 ml zawiesiny znajduje się 240 mg paracetamolu.
Uwaga: Paracetamol Hasco Forte zawiera dwukrotnie większe stężenie paracetamolu niż zawiesina Paracetamol Hasco. Przed podaniem należy dokładnie sprawdzić nazwę, moc produktu oraz właściwą dawkę.
Wskazania
Lek stosuje się w leczeniu:
gorączki;
bólu różnego pochodzenia;
bólu związanego z wyrzynaniem się zębów;
łagodnego lub umiarkowanego bólu głowy;
bólu po zabiegach chirurgicznych;
bólu, gorączki i odczynu miejscowego towarzyszących reakcji organizmu na szczepienie.
U niemowląt od urodzenia do 3. miesiąca życia, o masie ciała do 4 kg, lek może być stosowany w objawowym leczeniu gorączki trwającej nie dłużej niż 3 dni oraz bólu o nasileniu łagodnym lub umiarkowanym.
Stosowanie leku u dzieci poniżej 2. roku życia powinno być zlecone przez lekarza.
Jeżeli po 3 dniach stosowania nie nastąpi poprawa lub stan dziecka się pogorszy, należy skontaktować się z lekarzem.
Skład
Substancja czynna: paracetamol.
5 ml zawiesiny doustnej zawiera 240 mg paracetamolu.
Pozostałe składniki: sacharoza, guma ksantan (E 415), kwas cytrynowy jednowodny (E 330), sodu benzoesan (E 211), sodu pirosiarczyn (E 223), naturalny aromat truskawkowy AR 2143 zawierający naturalne substancje aromatyczne, w tym d-limonen oraz glikol propylenowy, a także woda oczyszczona.
Dawkowanie
Lek stosuje się doustnie. Dawkę należy ustalać przede wszystkim na podstawie masy ciała dziecka.
Zwykle stosowana dawka jednorazowa wynosi od 10 mg do 15 mg paracetamolu na każdy kilogram masy ciała.
W razie potrzeby dawkę można powtarzać nie częściej niż co 4–6 godzin, maksymalnie 4 razy w ciągu doby. Maksymalna dawka dobowa wynosi 60 mg paracetamolu na kilogram masy ciała.
Przykładowe dawkowanie
Wiek i masa ciała dziecka Dawka jednorazowa Maksymalna dawka dobowa
0–3 miesiące, do 4 kg 1,25 ml (60 mg) 5 ml (240 mg)
4–8 miesięcy, do 7 kg 2 ml (96 mg) 8 ml (384 mg)
9–11 miesięcy, do 8 kg 2,5 ml (120 mg) 10 ml (480 mg)
1–2 lata, do 10,5 kg 3,25 ml (156 mg) 13 ml (624 mg)
2–3 lata, do 13 kg 4 ml (192 mg) 16 ml (768 mg)
4–5 lat, do 18,5 kg 6 ml (288 mg) 24 ml (1152 mg)
6–8 lat, do 24 kg 7,5 ml (360 mg) 30 ml (1440 mg)
9–10 lat, do 32 kg 10 ml (480 mg) 40 ml (1920 mg)
11–12 lat, do 45,6 kg 14,25 ml (684 mg) 57 ml (2736 mg)
Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 3 dni.
Nie należy przekraczać zalecanych dawek ani podawać leku częściej niż wskazano.
Sposób podawania
Przed każdym zastosowaniem należy energicznie wstrząsnąć butelką, aby uzyskać jednolitą zawiesinę.
Do opakowania dołączona jest strzykawka doustna:
Odkręcić zakrętkę i umieścić strzykawkę w łączniku znajdującym się w szyjce butelki.
Energicznie wstrząsnąć butelką.
Odwrócić butelkę do góry dnem.
Ostrożnie przesuwać tłok strzykawki, pobierając właściwą ilość zawiesiny.
Odwrócić butelkę do pozycji początkowej i wyjąć strzykawkę.
Umieścić końcówkę strzykawki w ustach dziecka.
Powoli naciskać tłok, ostrożnie podając zawiesinę.
Po zastosowaniu zamknąć butelkę, a strzykawkę umyć i wysuszyć.
Lek można stosować niezależnie od posiłków.
Przeciwwskazania
Nie należy stosować leku:
w przypadku uczulenia na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników;
u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby;
w przypadku wirusowego zapalenia wątroby;
u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek;
w chorobie alkoholowej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Nie stosować jednocześnie z innymi produktami zawierającymi paracetamol ze względu na ryzyko przedawkowania.
Nie podawać dawek większych niż zalecane.
Bez konsultacji z lekarzem nie stosować dłużej niż 3 dni.
W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, nawet jeśli dziecko czuje się dobrze.
Ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby występuje u osób niedożywionych.
Konsultacji wymaga stosowanie u pacjentów z posocznicą, niedoborem glutationu, niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej lub reduktazy methemoglobinowej.
U osób z astmą i uczuleniem na salicylany może wystąpić reakcja uczuleniowa na paracetamol.
Podczas stosowania leku nie należy spożywać alkoholu.
Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią poważne trudności z oddychaniem, przyspieszony i pogłębiony oddech, senność, nudności lub wymioty. Mogą to być objawy kwasicy metabolicznej, szczególnie u pacjentów ciężko chorych albo przyjmujących flukloksacylinę.
Ważne informacje o składnikach
Sacharoza
Lek zawiera 3,7 g sacharozy w 5 ml zawiesiny. Należy to uwzględnić u pacjentów z cukrzycą. W przypadku nietolerancji niektórych cukrów przed zastosowaniem należy skontaktować się z lekarzem.
Pirosiarczyn sodu
Pirosiarczyn sodu może w rzadkich przypadkach powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.
Sodu benzoesan
Lek zawiera 7,059 mg sodu benzoesanu w 5 ml. Substancja ta może zwiększać ryzyko żółtaczki u noworodków do 4. tygodnia życia.
Sód
Lek zawiera mniej niż 1 mmol, czyli 23 mg sodu, w 5 ml zawiesiny i jest uznawany za produkt „wolny od sodu”.
Glikol propylenowy
Lek zawiera 11,579 mg glikolu propylenowego w 5 ml zawiesiny. Przed podaniem dziecku poniżej 4. tygodnia życia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie jeśli dziecko otrzymuje inne produkty zawierające glikol propylenowy albo alkohol.
Interakcje z innymi lekami
Przed zastosowaniem należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach podawanych dziecku.
Szczególnej ostrożności wymagają między innymi:
inne preparaty zawierające paracetamol;
ośrodkowo działające leki przeciwbólowe;
barbiturany i leki przeciwpadaczkowe;
ryfampicyna;
chloramfenikol;
doustne leki przeciwzakrzepowe z grupy kumaryny;
niesteroidowe leki przeciwzapalne;
inhibitory MAO;
metoklopramid i domperidon;
kolestyramina;
zydowudyna;
salicylamid;
flukloksacylina.
Paracetamol może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, w tym oznaczenia stężenia glukozy we krwi.
Ciąża i karmienie piersią
W okresie ciąży lub karmienia piersią lek należy stosować wyłącznie w razie zdecydowanej konieczności, po konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, Paracetamol Hasco Forte może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u każdego pacjenta.
Rzadko mogą wystąpić:
pokrzywka;
rumień;
zapalenie skóry.
Bardzo rzadko mogą wystąpić:
zmniejszenie liczby płytek krwi;
zmniejszenie liczby białych krwinek;
nudności, wymioty lub biegunka;
zaburzenia czynności wątroby.
Zgłaszano również bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych. Długotrwałe stosowanie lub przedawkowanie może prowadzić do uszkodzenia wątroby i nerek.
W przypadku pojawienia się niepokojących objawów należy przerwać stosowanie i skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Postępowanie w przypadku przedawkowania
Przedawkowanie paracetamolu może doprowadzić do ciężkiego uszkodzenia wątroby.
W przypadku podania dawki większej niż zalecana należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeżeli dziecko czuje się dobrze.
Nie należy czekać na wystąpienie objawów zatrucia.
Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie przechowywać butelki w pozycji odwróconej.
Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.
Po pierwszym otwarciu lek zachowuje ważność przez 12 miesięcy.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady.
Postać produktu
Zawiesina doustna o barwie od mlecznej do jasnożółtej i truskawkowym zapachu.
W opakowaniu znajduje się strzykawka doustna o pojemności 5 ml, z podziałką co 0,25 ml.
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
ul. Żmigrodzka 242 E
51-131 Wrocław
Informacja o leku
Telefon: 22 742 00 22
E-mail: informacjaoleku@hasco-lek.pl
Najczęściej zadawane pytania
Na co stosuje się Paracetamol Hasco Forte?
Lek stosuje się w leczeniu gorączki oraz bólu różnego pochodzenia, między innymi bólu podczas ząbkowania, bólu głowy, bólu po zabiegach oraz dolegliwości występujących po szczepieniu.
Ile paracetamolu zawiera 5 ml zawiesiny?
W 5 ml zawiesiny znajduje się 240 mg paracetamolu.
Czym Paracetamol Hasco Forte różni się od Paracetamol Hasco?
Wersja Forte zawiera dwukrotnie większe stężenie paracetamolu. Nie wolno stosować dawkowania przeznaczonego dla zawiesiny o niższym stężeniu.
Jak obliczyć dawkę dla dziecka?
Zwykle stosowana dawka jednorazowa wynosi 10–15 mg paracetamolu na kilogram masy ciała. Dawkę należy ustalać na podstawie aktualnej masy dziecka i tabeli zamieszczonej w ulotce.
Jak często można podawać lek?
W razie potrzeby dawkę można powtarzać nie częściej niż co 4–6 godzin, maksymalnie 4 razy na dobę.
Czy lek można podać niemowlęciu?
Lek jest przeznaczony dla niemowląt i dzieci. Stosowanie u dziecka poniżej 2. roku życia powinno zostać zlecone przez lekarza.
Jak długo można stosować lek?
Bez konsultacji z lekarzem leku nie należy stosować dłużej niż 3 dni.
Czy lek trzeba wstrząsnąć przed podaniem?
Tak. Przed każdym zastosowaniem butelkę należy energicznie wstrząsnąć, aby uzyskać jednolitą zawiesinę.
Czy Paracetamol Hasco Forte zawiera cukier?
Tak. W 5 ml zawiesiny znajduje się 3,7 g sacharozy. Informację tę należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą.
Jak długo lek jest ważny po otwarciu?
Po pierwszym otwarciu butelki lek zachowuje ważność przez 12 miesięcy, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.
To jest lek. Dla bezpieczeństwa stosuj go zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania. Nie przekraczaj zalecanej dawki. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
